FAQ по медицинской продукции

Специально для дистрибьюторов и потребителей медицинской продукции компании «Гельтек-Медика» мы подготовили список наиболее часто встречающихся вопросов и ответов на них. Если у вас вопрос, которого нет в списке, вы всегда можете отправить его по электронной почте epas@geltek-medica.ru и мы с удовольствием ответим на него, а также добавим в список. На вопросы отвечает коммерческий директор компании Людмила Валериановна Шуляковская.

Какие требования предъявляются медицинскими учреждениями к гелям для ультразвуковой диагностики?

Во-первых, гель должен быть акустически корректен в широкой области частот. Во-вторых, он не должен повреждать ультразвуковые датчики, поэтому гель не должен содержать вещества, такие как спирты, минеральные масла, ацетон, йод и другие. Если медицинское учреждение использует гели, которые содержат подобные вещества, то при поломке датчиков, фирма-производитель имеет право отказать им в гарантийном ремонте. А это очень большие деньги.

В-третьих, гель не должен стекать с вертикальных поверхностей. Он должен образовывать подушечку между датчиком и телом пациента и следовать за датчиком, обеспечивая великолепное скольжение. В-четвертых, гель не должен оставлять следов на датчиках, на коже и одежде пациента. В –пятых, гели должны быть гипоаллергенны. Также гели должны быть бактериостатичны, водорастворимы и легко удаляться салфеткой с датчика и тела пациента. Без сомнения, всем этим требованиям соответствуют гели, которые выпускает компания «Гельтек-Медика».

Из чего складывается цена на гель и почему она именно такая?

Для медицинских изделий первостепенным является качество продукции и полное соответствие требованиям специалистов. Важно, чтобы из года в год, от канистры геля к канистре врач был уверен, что он получит именно тот продукт, который покупал до этого.  

Компания «Гельтек-Медика» существует на рынке России уже 20 лет и одной из первостепенных задач для компании всегда был строгий контроль качества на всех этапах производства. Поэтому среди российских производителей гелей мы первыми получили сертификат соответствия ISO 9001:2008. Наша продукция проходит серьезные клинические испытания.

Высокие требования мы предъявляем не только к собственному производству, но и к выбору сырья. В составе Медиагелей и другой продукции «Гельтек-Медика» присутствуют только самые высококачественные ингредиенты, применяемые в фармацевтической промышленности.

Почему гель для УЗИ голубого цвета?

Вы можете заметить, что большинство гелей на рынке голубого цвета. Это сделано для того, чтобы отличать гель для ультразвуковых исследований от электродных гелей, которые содержат соли и при случайном использовании могут повредить датчики. Мы немного подкрашиваем гель голубым пищевым красителем, и эта краска совершенно безвредна для аппаратуры и пациента. Бесцветный Медиагель используется для проведения лазерных процедур, когда требуется максимально возможное пропускание светового луча и минимальный коэффициент поглощения света, чтобы сохранить энергию лазера, поэтому среда должна быть бесцветной. При этом прозрачный гель дороже цветного, так как содержит специальные ингредиенты, которые позволяют сохранить эту прозрачность во времени.

Какие рекомендации вы можете дать по хранению гелей?

Температура хранения от +5 до +40 градусов Цельсия. Мы не рекомендуем хранить гели вблизи отопительных приборов, на прямом солнечном свету. Однако транспортировка возможна при температуре от +50 до -50 градусов Цельсия, потому что консистенция геля восстанавливается после размораживания, то есть он не теряет вязкость. Срок годности Медиагелей 3 года.

Почему важна вязкость геля при ультразвуковой диагностике?

Безусловно, лучшим гелем для всех видов ультразвуковых исследований, допплерографии и терапии, гелем экстра-класса считается Медиагель высокой вязкости.

Гели высокой вязкости более экономны, чем гели средней и пониженной вязкости: гель достаточно нанести только один раз на тело пациента, и это значительно сокращает время исследования. Себестоимость процедуры тоже, соответственно, уменьшается.

В последнее время вязкость определяется по Брукфильду – это вискозиметрический метод определения вязкости. Раньше вязкость определялась на другом аппарате – РПЭ, в настоящий момент этот аппарат уже снят с производства. Сейчас в нашем каталоге указаны две вязкости: первая, по Брукфильду, и вторая по РПЭ. Это сделано для удобства наших заказчиков и чтобы избежать путаницы при тендерных поставках.

Есть ли у гелей производства «Гельтек» отзывы экспертов ультразвуковой диагностики в медицине?

Российская ассоциация специалистов ультразвуковой диагностики в медицине (президент В.В. Митьков) провела многоцентровое исследование этого геля в 2008 году. Они раздавали образцы геля во все уголки страны, где его испытывали на оборудовании различных производителей (поэтому гель имеет рекомендации для применения на различных ультразвуковых системах).

Проведенные исследования с использованием ультразвуковых диагностических систем всех уровней различных компаний показало, что ультразвуковой гель «Медиагель» по звукопроводности и акустическому сопротивлению, вязкостным характеристикам не отличается от западных аналогов. На основании результатов проведенного многоцентрового исследования, Ассоциация рекомендует применение ультразвукового геля «Медиагель» для проведения ультразвуковых исследований в медицинских учреждениях Российской Федерации.

Бывает ли универсальный гель и для ультразвуковой и для функциональной диагностики?

От заказчиков часто можно услышать вопрос: существует ли универсальный гель, который можно было бы использовать и для ультразвуковых исследований и для функциональной диагностики?

К сожалению, такого геля нет.

В электродный гель для лучшей электропроводности добавлена соль, и, если этот гель использовать для ультразвуковых исследований, то соль может испортить датчики. Использовать для ЭКГ гель для ультразвуковых исследований тоже неправильно, потому что для того, чтобы получить достоверную электрокардиограмму нужно иметь гель достаточно высокой электропроводности. Медиагель электропроводность имеет, но небольшую – менее 0,3 См/м за счет ионов воды: вода диссоциирует на катионы и анионы и проводит ток. А в Униагель добавлен KCL (калия хлорид) – катион калия и анион хлора, естественно, электропроводность здесь уже намного выше – 0,8-1 См/м. Этот гель у нас в каталоге называется универсальным, и многие считают, что поэтому он подходит для УЗ диагностики. Но это не так! Он универсальный для всех видов электрофизиологических исследований: электрокардиографии, энцефалографии, методики определения вызванных потенциалов, а также для ряда физиотерапевтических процедур, например, электромиостимуляции.

Многие производители аппаратуры вкладывают в комплекте с прибором свой гель и настаивают на его использовании в дальнейшем. Можно ли пользоваться гелями другого производства?

Многие иностранные производители ультразвуковой аппаратуры рекомендуют использовать со своей аппаратурой конкретный гель. И, зачастую, он значительно дороже Медиагелей. Нужно помнить, что, как правило, производители просто хотят еще заработать на расходных материалах, поэтому и предлагают конкретный гель. Заказчикам нужно сравнить параметры предлагаемого геля с параметрами российских аналогов, например, Медиагелей, и выбрать подходящий. Информация по акустическому импедансу и вязкости находится в свободном доступе на нашем сайте и в каталоге.

Для каких целей используется стерильный гель для УЗИ?

Медиагель-С - стерильный гель - сейчас становится все более востребованным. Его применяют при чреспищеводной эхокардиографии, при проведении инвазивных процедур, а также во время операций, проходящих под контролем ультразвука и в других случаях, где требуется стерильность. Упаковка у такого геля двойная: сначала снимается верхняя упаковка в предоперационной, затем в операционной стерильными ножницами разрезается вторая упаковка и проводится исследование.

Зачем нужен сухой концентрат геля для УЗИ?

Медиамикс – сухой концентрат геля - удобен для транспортировки в дальние районы или районы со сложными климатическими условиями, например, в районы крайнего севера, чтобы снизить транспортные расходы, так как концентрат занимает малые объем и вес. К Медиамиксу прилагается подробная инструкция. Для разведения геля нужно иметь чистую холодную воду , например, дистиллированную. В комплекте два пакетика: в одном полимер - его нужно залить водой и оставить для набухания. Затем добавляется второй пакетик с щелочью, которая нейтрализует. В процессе гель нужно аккуратно размешивать, чтобы не образовывались пузырьки с воздухом, потому что воздух мешает правильной диагностике. Из одного пакетика можно приготовить до 5 литров геля, но если нужно получить гель высокой вязкости, то мы рекомендуем готовить не более 2,5 литров. Это довольно хлопотное занятие, поэтому там, где можно воспользоваться готовой формой геля, мы рекомендуем лучше покупать канистры с уже готовым гелем. «Гельтек-Медика» - единственная российская компания, которая производит такой сухой концентрат.

Какие гели производства «Гельтек» можно использовать в физиотерапии?

Для проведения физиотерапевтических процедур используют Медиагель высокой вязкости, Медиагель с Алое Вера, Медиагель-Т, а также наши специальные гели для физиотерапии - «Элкорапан» с солями грязевого озера Островное и гель с гидролизатом коллагена и соком Алое Вера для электромиостимуляции, а также Униагель.

Что такое «Унипаста»?

Унипаста – клеющая адгезивная паста, обладает оптимальной консистенцией и обеспечивает надежную фиксацию электродов. В отзывах Института им. Склифосовского и Научного центра Неврологии установлено, что паста обеспечивает непрерывный контакт электродов с кожей головы, обладает высокими токопроводящими свойствами, обеспечивает хорошее качество кривых, как при обычных исследованиях ЭЭГ и ВП (до одного часа), так и при длительных мониторинговых исследованиях и полисомнографии (до суток), не портит электроды и очень хорошо смывается водой. У нас был перерыв в производстве Унипасты – мы меняли устаревшее оборудование, о сейчас производство снова возобновлено. Паста используется для методик определения вызванных потенциалов (ВП) и для фиксации электродов при ЭЭГ¸ЭМГ и других электрофизиологических исследованиях. Паста снижает импеданс (электросопротивление) на коже. При многих чувствительных исследованиях – например, при исследовании электрической активности головного мозга это очень важно.

Если сравнивать Унипасту с пастой Ten-20 (производство США), то она не уступает ей по токопроводящим и адгезивным характеристикам, и даже превосходит по легкости нанесения на электроды, устойчивости к повышенной температуре испытуемых и легкости снятия с кожной поверхности.

В чем разница между «Униагелем» и «Унимаксом»?

Унимакс разрабатывался как продукт с высокими электропроводностью и вязкостью специально для сложных случаев снятия электрокардиограммы, когда требуется более точная запись слабых потенциалов. Например, для волосатой грудной клетки или для тучных людей с большой жировой прослойкой. Его также используют для исследований ЭКГ животных.

Унимакс рекомендован для ЭЭГ с использованием шапочек со встроенными электродами. Удельная электропроводность у него выше, чем у Униагеля, и равна 3,0-4,0 См/м. Удельная электропроводность Униагеля равна 0,7-1,0 См/м.

Срок хранения Униагеля и Униспрея три года, Унимакса и Унипасты - 2 года.